上海恒远介绍大鼠ELISA试剂盒质量评价试验

    临床化学商品试荆盒不仅应具有优良的试俐内容，而且应有完整牢固的包装和详尽明确的说明书。包装不完整,说明书不详尽的试荆盒不能被看作为合格商品。“临床检脸体外诊断试荆技术暂行要求中，对外包装、内包装和说明书作了明确的要求，这是用户对包装进行评估的依据,同时也应对照说明书进行理化检侧。对试荆盒所装试荆的质A进行初步评价。包括试荆的顺色、性状及溶解度等。
    本试验主要是对试剂盒的分析性能进行检侧。国家卫生部颁发的“质云检定暂行标准"中检定的技术指标主要有侧定的线性范圈、情密度、准确度、干扰、毯定性和脚促反应或化学反应时间曲线等性能指标.对这些性能指标均应逐项检定。    
    鉴于线性范围精密度、准确度和干扰的检定在方法学评价实脸中都已做过.且取得了一批数据.也适合本试荆盒质f评价使用.故本实脸仍选GOD一POD法侧血特的试剂盒继续做筋促反应和化学反应时间曲线的检定。
    关于稳定性实验在条件许可时也应检定。这样可用本实脸取得的结果结合方法评价实脸的结果对GOD一例刃法侧血愉的商品试荆盒进行全面分析性能的评价。
    我司主要从事免疫学、分子生物学和常规生化试剂的研发及销售。主要产品有进口RD/TSZ ELISA试剂盒、放免试剂盒、血清、抗体、生物科研试剂、实验耗材等。