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“尼索地平”对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
“羟苯磺酸钙”对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
上海恒远生物公司是专业从事USP对照品、高纯度植物单体研发以及中药对照品、高纯度植物单体、进口试剂批发与零售的企业。
对照品应尽可能与制品原液配方*,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
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